
期刊简介
《中华精神科杂志》由中国科协主管,中华医学会主办。本刊为国内外公开发行的精神疾病专业性学术刊物,报道有关精神疾病的预防、医疗和基础理论方面新的或更深入的实践经验和科研成果,介绍新理论、新技术、新成就,反映我国精神病学临床科研工作的重大进展。主要以广大医药卫生人员为读者对象。本刊实行同行审稿制。 本刊是国内核心期刊之一,被《中国科学引文索引》等国内所有重要数据库录用。曾获中国科学技术协会优秀科技期刊二等奖、中国科学技术协会审读优秀期刊、科技部中国科技精品期刊、中华医学会优秀期刊等。影响因子连续多年在国内精神科学术期刊内排名领先。 本刊设有述评、专家论坛、论著、病例报告、临床病理(例)讨论、新技术、新理论、学术会议纪要、指南、方案和标准、学术讨论、综述、讲座、专题笔谈、国内外学术动态以及学术活动消息等栏目,欢迎踊跃投稿。 本刊64页,单价25元。统一刊号CN11-3661/R,邮发代号2-69。
FDA快讯 | Amivantamab联合化疗获批EGFR ex20ins突变NSCLC一线治疗
时间:2024-03-06 10:33:25
当地时间3月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Amivantamab联合
Amivantamab是一种EGFR/MET双特异性抗体。国际多中心、随机对照、III期临床试验PAPILLON研究旨在评估Amivantamab联合化疗 vs 标准化疗一线治疗EGFR ex20ins晚期NSCLC疗效及安全性,主要终点为经BICR评估的无进展生存期(PFS),研究结果在2023 ESMO年会重磅亮相,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
结果显示,在中位随访14.9个月时,Amivantamab联合化疗组患者PFS显著优于标准化疗组,两组中位PFS分别为11.4个月 vs 6.7个月(HR=0.395;95% CI 0.30–0.53;P<0.0001),PFS获益在包括中枢神经系统(CNS)转移的各亚组中保持一致。Amivantamab联合化疗组患者在经过18个月治疗后仍有31%患者无疾病进展,而对照组仅为3%。
Amivantamab联合化疗组和标准化疗组的ORR分别为73% vs 47%(OR 3.0;95% CI 1.8–4.8; P<0.0001)。中位PFS2方面,Amivantamab联合化疗组尚未达到,而标准化疗组为17.2个月(HR=0.49,P=0.001)。
中期OS分析(成熟度33%)显示,尽管66%的标准化疗组患者在疾病进展后交叉至Amivantamab治疗,但Amivantamab联合化疗组仍显示出OS获益趋势(HR=0.675,95% CI 0.42–1.09;P=0.106)。
安全性方面,Amivantamab联合化疗方案的安全性可预测且可管理,未见新的安全信号。